Laboratoriokäsikirja

GYNEKOLOGINEN IRTOSOLUTUTKIMUS: perinteinen lasipapa sekä nestepapa ja tutkimuspaketit

Pt-Papa-1 (4044)

HPVRf (10143)

HPVPapa (10632)

HPVLasi (12551)

Laboratoriossa on käytössä 2 eri menetelmää tutkia Papa-1. Tutkimusnro on molemmille 4044.
1) NESTEPAPA, jossa näyte otetaan BD Surepath astiaan. Samasta näytteestä on mahdollista tutkia myös HrHPV.
2) perinteinen LASIPAPA, sivelyvalmiste

Papa näytteitä tutkitaan rinnakkain HPV- tutkimuksen kanssa.
- Katso erilliset ohjeet paketeille alla

Huom! Asiakas voi toimittaa joko perinteisiä tai nestepapoja laboratorioon, sen mukaan mitä Vitan kanssa on sovittu.
Siirtyminen nestepapaan tarkoittaa, että kaikki gynekologiset irtosolunäytteet näytteet otetaan muutoksen myötä nestepapa-astiaan.

Tiedustelut nestepapa: myynti@vita.fi

Indikaatiot

Kohdunkaulan syövän ja sen esiasteiden diagnostiikka: löytyykö viitteitä HPV- infektioon ja sen aiheuttamiin solumuutoksiin?
Hormonaalisen tilanteen arviointi ja gynekologisten tulehdusten diagnostiikka.
PAPA tutkimus on ensisijainen tutkimus < 30 v naisille.  
HrHPV pohjaisia tutkimuksia käytetään ensisijaisesti > 30 v naisille.  
Kliinikko valitsee kliiniseen tilanteeseen parhaiten soveltuvan tutkimuskokonaisuuden.

Näyte

1) Huolellinen näytteenotto ja käsittely ovat tärkeitä tuloksen saamiseksi. 2) Valitse pakettitutkimukset sen mukaan, mitä halutaan tutkittavan.

NESTEPAPA: BDSurePath astia.
- Katso erillinen näytteenotto-ohje.
- Merkitse purkkiin nimi ja henkilötunnus ja liimaa viivakooditarra erillisten ohjeiden mukaisesti siten että pohjan kolo jää avoimeksi.
Surepath näyteastioita säilytetään 3 kk. Näyteastiasta on mahdollista pyytää lisätutkimuksia (esim HrHPV 3 kk:n ajan)

LASIPAPA:
- Käytetään mattapäistä objektilasia, johon merkitään potilaan nimi ja henkilötunnus. Merkinnät tulee tehdä lyijykynällä.
- Sivelyvalmiste tulee kiinnittää välittömästi: kiinnitetään 96 % alkoholilla n. 20 min. tai kiinnityssumuttimella.
- Lähetetään muovikoteloissa ja erillään formaliininäytteistä.

NESTEPAPAPAKETIT: NÄYTE ON OTETTU BD SurePath astiaan.

A) 10143 HPVREFLEKSIPAPA -TUTKIMUS: Papilloomaviruksen osoitus ja ehdollinen nestepapatutkimus

Lyhenne: HPVRF (ehdollinen yhdistelmätutkimus)

Kombinaatiotutkimus, joka on 2-vaiheinen:
1) Papilloomavirus, nukleliinihappo, suuren riskin (kval), -hHPVNhO
2) Gynekologinen irtosolututkimus, nestepapa Pt-Papa-1: TEHDÄÄN VAIN, JOS HPV TUTKIMUS ON POSITIIVINEN

Näyte
Tutkimukseen lähetetään BD Surepath astiaan otettu harjanäyte.

Indikaatiot
Refleksitutkimus on ensisijainen tutkimus > 30 v naisille. HPV infektio on tutkimuksissa osoitettu tärkeimmäksi riskitekijäksi kohdunkaulan syövän syntymiselle. HPV tutkimuksen ennustearvo hoidon seurannassa on vahvempi kuin sytologisella tutkimuksella.

Löydökset
1) Kun hHPVNhO- tulos on negatiivinen, Papaa ei tehdä.
2) Kun hHPVNhO- tulos on positiivinen, tutkitaan myös Papa-näyte ja siitä annetaan TBS- järjestelmän mukainen taulukkomuotoinen vastaus.

B) 10632 HPVPAPA: Pakotettu yhdistelmätutkimus, jossa tehdään AINA sekä papilloomaviruksen osoitus että nestepapa irtosolututkimus BD SurePath astiasta.

Lyhenne HPVPAPA (pakotettu yhdistelmätutkimus)

Kombinaatiotutkimus, jossa tehdään AINA molemmat tutkimukset
1) Papilloomavirus, nukeliinihappo, suuren riskin (kval), -hHPVNhO
2) Gynekologinen irtosolututkimus, nestepapa Pt-Papa-1

Näyte
Tutkimukseen lähetetään BD Surepath astiaan otettu harjanäyte.

Indikaatiot
Pakotettu HPVPAPA on ensisijainen tutkimus hoidetuille ja seurattaville naisille. Tavallisimmin taustalla on HPV infektion aiheuttamien muutosten hoitotoimenpiteet.
Löydökset
1) hHPVNhO- tulos on joko negatiivinen tai positiivinen.
2) Aina tehdään myös Papa-näyte ja siitä annetaan TBS- järjestelmän mukainen taulukkomuotoinen vastaus.


LASIPAPAPAKETTI

12551 REFLEKSITUTKIMUS PERINTEISTÄ LASIPAPAA ja ROCHE HPV-näyteastiaa KÄYTTÄEN

Lyhenne HPVLasi (ehdollinen lasipapa- tutkimus)

Kombinaatiotutkimus, joka on 2-vaiheinen refleksitutkimus:
1) Papilloomavirus, nukleliinihappo, suuren riskin (kval), -hHPVNhO
2) Gynekologinen irtosolututkimus, Pt-Papa-1: Erikseen otettu lasipapa TUTKITAAN VAIN, JOS HPV TUTKIMUS ON POSITIIVINEN

HUOM! Mikäli Papa-tutkimus halutaan tehtävän riippumatta hHPVNhO-tuloksesta, tulee tutkimukset -hHPVNhO (6445) ja Pt-Papa-1 (4044) pyytää erillisinä tutkimuksina.

Näyte
1) ROCHE erikoisputkeen otettu HPV-näyte
2) Papa-lasi muovikotelossa

Löydökset:
1) Kun hHPVNhO on negatiivinen, lasipapaa ei tutkita
2) Kun hHPVNhO-tulos on positiivinen, tutkitaan myös Papa-lasi ja siitä annetaan TBS- järjestelmän mukainen taulukkomuotoinen vastaus.

Säilytys ja lähetys

Huoneenlämmössä.
- Nestepapa astiat toimitetaan mahdollisimman nopeasti laboratorioon. NÄYTTEET EIVÄT SAA JÄÄTYÄ.
- Lasipapa toimitetaan muovikotelossa ERILLÄÄN FORMALIININÄYTTEISTÄ. KONTAMINAATIOVAARA.

Menetelmä

NESTEPAPA ja yhdistelmätutkimukset: Totalys solurikastus robottiautomatiikka. Solususpensiosta valmistetaan automaattisesti standardoitu näytelasi. AKKREDITOITU MENETELMÄ.

LASIPAPA: Papanicolaoun värjäys. Mikroskopointi (esitarkastaja ja patologian erikoislääkäri). Akkreditoitu menetelmä.

Toimitusaika

5 työpäivää pelkkä papa-tutkimus (lasipapa sekä nestepapa)
7-10 työpäivää yhdistelmätutkimukset

Tulkinta

Molempien PAPA-menetelmien tulokset ja tulkinta tapahtuvat The Bethesda luokituksen (TBS) mukaisesti.

Näytteen tutkiminen on kaksivaiheinen: suomalainen esitarkastaja tutkii näytteen ensin, jonka jälkeen suomalainen patologian erikoislääkäri tutkii jokaisen näytteen.

Vastaus on strukturoitu ja asiakkaan vastauksessa näkyvät aina kannanotto riitävyyteen ja atypiaan. Muilta osin näkyvät vain ne kohdat, joissa on todettu poikkeavaa. Kaikki näytteet tutkitaan standardoidun protokollan mukaisesti.
- Atypiat luokitellaan erikseen levy- ja lieriöepiteelillä
- Jos todetaan atypia, annetaan suositus käypähoitosuosituksen mukaisesti
- Vastaukseen liitetään erikoislääkärin harkinnan mukaan myös vapaamuotoista tekstiä.

hHPVNhO
- HPV- tutkimuksen tulos on normaalisti negatiivinen.
- hHPVNhO-tutkimuksessa positiivisista näytteistä eritellään tyypit 16 ja 18 sekä ryhmänä muut korkean riskin alatyypit.

Konsultointi

Patologian laboratorio
puh. 09 228800 (Vita vaihde)